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                《中藥法規》在線閱讀

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                  2007年07月10日 發布

                  《藥品註冊管理辦法》於2007年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公布,自2007年10月1日起施行。

                  局長:邵明立

                  二○○七年七月∩十日

                《中藥法規》

                第一章 總則

                第二章 基本要求

                第三章 藥物的可是沒想到他臨床試驗

                展開∑下級目錄第四章 新藥申請的申報與審批

                第五章 仿制藥的申報與審批

                展開下級¤目錄第六章 進口藥品的也值申報與審批

                第七章 非處方藥的申報

                第八章 補充申請的申報與審批

                第九章 藥品再註冊

                第十章 藥品註冊檢驗

                展開下級目錄第十一章 藥品註冊標準和說明書

                第十二章 時限

                第十三章 復審

                第十四章 法律責任

                第十五章 附則

                附件

                展開下級目錄中藥、天然藥物註冊分類及申報資料要求

                展開下級目錄化學藥品註冊分類及申報資料要求

                展開下級目錄生物制品註冊分類及申報資料要求

                展開下級目錄藥品補充申請註冊事項及申報資料要求

                展開下級目錄藥品再註冊申報資料項目

                展開下級目錄新藥監測期 期限表(說明:除以下情形的新藥不設立監測期)

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