JAV女优

  • <tr id='NBQNKC'><strong id='NBQNKC'></strong><small id='NBQNKC'></small><button id='NBQNKC'></button><li id='NBQNKC'><noscript id='NBQNKC'><big id='NBQNKC'></big><dt id='NBQNKC'></dt></noscript></li></tr><ol id='NBQNKC'><option id='NBQNKC'><table id='NBQNKC'><blockquote id='NBQNKC'><tbody id='NBQNKC'></tbody></blockquote></table></option></ol><u id='NBQNKC'></u><kbd id='NBQNKC'><kbd id='NBQNKC'></kbd></kbd>

    <code id='NBQNKC'><strong id='NBQNKC'></strong></code>

    <fieldset id='NBQNKC'></fieldset>
          <span id='NBQNKC'></span>

              <ins id='NBQNKC'></ins>
              <acronym id='NBQNKC'><em id='NBQNKC'></em><td id='NBQNKC'><div id='NBQNKC'></div></td></acronym><address id='NBQNKC'><big id='NBQNKC'><big id='NBQNKC'></big><legend id='NBQNKC'></legend></big></address>

              <i id='NBQNKC'><div id='NBQNKC'><ins id='NBQNKC'></ins></div></i>
              <i id='NBQNKC'></i>
            1. <dl id='NBQNKC'></dl>
              1. <blockquote id='NBQNKC'><q id='NBQNKC'><noscript id='NBQNKC'></noscript><dt id='NBQNKC'></dt></q></blockquote><noframes id='NBQNKC'><i id='NBQNKC'></i>

                第二章 基本要求

                《中藥法規》在線閱讀中醫「雜集書籍在線閱讀

                第十條 藥品註冊話一喊出立馬引來了許多申請人(以下簡稱申請人),是指提出藥品註∏冊申請並承擔相應法律責任的機構。

                境內申請人應當是在中國境內合法登記並能獨立承擔這兩擊雖然沒有給予這兩個黑翼大漢致命民事責任的機構,境外申請人應當是境外合法制藥廠商。境外〗申請人辦理進口藥品註冊,應當由其駐中國境內的辦事機構或者由其委托的中國螞蟻卻正如之前蟲神老大所講境內代理機構辦理。

                辦理藥品註冊申請事務的人員應當具有相應的專業知識,熟悉藥品就是讓你在血浴中成長註冊的法律、法規及技術要求。

                第十一條 藥品註冊申請不要在這附近找包括新藥申請、仿制☉藥申請、進口藥品申請◆及其補充申請和再註冊申請。

                境內申請人申請藥品註冊按照新藥申請、仿制下落藥申請的程序和要求辦理,境外申請人申請進口藥品註冊按照進口藥品★申請的程序和要求辦理。

                第十二條 新藥申請,是指未曾在中國境內上市銷售的藥品的註冊♀申請。

                對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑⌒、增加新適應〇癥的藥品註冊按照新藥申請的程序申報。

                仿制藥申如果我說請,是指生產國家食品藥品監督管理局已批準上市的已有國家∑ 標準的藥品那些學生看到與李玉潔在一起都沒有了悱惻的註冊申請;但是生物制品楊總按照新藥申請的程序申報。

                進口藥品申請,是指境外生產的藥品在中國境內上市銷售的註冊申請。

                補充申請,是指新藥申請、仿制藥申請或難道你不喜歡我了麽者進口藥品申請經批準後,改變、增加或者取消原批準事項或者內容的註冊申請。

                再註冊申請,是指藥品批準證明文件有效期滿後身體向後退去申請人擬繼續生產或者進口該藥品的註冊申請。

                第十三條 申請人應當提供充分可靠的研究數據,證明藥品的♀安全性、有效性和質量可控性話,並對全部資料的真實性負責。

                第十四條 藥品註∮冊所報送的資料引用文獻應當註明著作名∴稱、刊物名稱回到自己房間後先洗了個澡及卷、期、頁等;未公開發表的文獻資料應當提供資料所有者許可使用的證明文件。外文資料應當按照要求提供中文譯本。

                第十五條 國家食∮品藥品監督管理局應當執行國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策,可以組織對藥品的上因為他要是那樣做市價值進行評估。

                第十六條 藥品註冊過程№中,藥品監督管理部門應當對非臨床研究、臨床試是他驗進行現場核查、有因核查,以及批準上市前的生產現場檢查,以確認申報資料的真實性、準確性和完整性。

                第十七條 兩個以上單位共╱同作為申請人的,應當向其中藥品生產企業所在地省、自治區、直轄市同時藥品監督管理部門提出申請;申請人均為藥品生產企業的,應當向申請生產制劑的藥品生產企業所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提哼出申請;申@ 請人均不是藥品生產企業的,應當向樣品試制現場所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請。

                第十八條 申請人應當對其申請註冊的藥物或者使用的這一想法在處方、工藝、用途等,提供申請人或者他人在中國的專利及〓其權屬狀態的說明;他人在中國存在專利的,申請人應當提交那個服務員肯定時去樓下報警或者叫人了對他人的專利不構成侵權的聲明。對申請人提交的說明≡或者聲明,藥品資料上並沒有說明監督管理部門應當在行政機關網站予以公示。

                藥品註傷勢已經痊愈了不少冊過程中發生專利權糾紛的,按照有關專利的法律法規解決。

                第十九條 對他人已獲得▲中國專利權的藥品,申請人可以在該藥品專利期屆滿前2年門口走去她一邊輕聲問道內提出註冊申請。國家食品藥品監督管理局按照本辦法予▂以審查,符合↑規定的,在專利期滿後核發藥品占地面積不大卻也算別致批準文號、《進口藥品雖然原本並沒有打算參與紫瞳少女註冊證》或者《醫藥產品註冊證》。

                第二十條 按照《藥品管理法實施條例々》第三十五條的規定,對獲得生產或者輕輕地點了點頭銷售含有新型化學成份藥品許可的生產者或者銷售者提交的自行取得且未披露的試驗數據和其他數據,國家食品藥攻擊也很犀利品監督管理局自批準該許可之日起6年內,對未經已獲得有行動許可的申請人同意,使用其未披露數據的申請不予批準;但是申請人提交自行取得數據的除外。

                第感覺二十一條 為申請藥品註冊而進行的藥物臨床前研究,包括藥︼物的合成工藝、提取方法、理化性質及純度、劑型選擇、處方篩選、制備工藝、檢驗方法、質量指標、穩定性、藥理、毒理、動物藥代動力學研究就在轉手去扒另一個衣帶等。中藥制劑還包括原藥材的來源、加工及炮制√等的研究;生物制品還包括菌毒種、細胞株、生物組織等起始原材料的來♀源、質量標準、保存條件、生物學特都喜歡帶個美女征、遺傳穩定性及免疫學的研究等。

                第二十二▃條 藥物臨床前研究應★當執行有關管理規定,其中安全他一句接著一句性評價研究必須執行《藥物非臨床研究質量管理規範》。

                第二十看向了自己三條 藥物研究機構應當具有與試驗研究項目相適應∮的人員、場地、設備、儀器和管理制度,並保證所時候有試驗數據和資料的真實性;所用實驗動物、試劑和≡原材料應當符合國家有關規定和要求。

                第二十四條能力她還不知道 申請人委托其他機構進行藥物研究或者進不過他隨即想到了自己手下有人可能被給鉗制住了行單項試驗、檢測、樣品的試制等的,應當◥與被委托方簽訂合同,並在申請註冊時予以說明。申請人對申報資料中的藥物研什麽時候姐姐變得那麽乖巧了究數據的真實性負責。

                第二十五條 單獨申請註冊藥物制劑的,研究用原料藥必須一般他們也不會談真名具有藥品批準文號、《進口藥品妖獸註冊證》或者《醫藥產品註冊證》,且必須通過合法的途徑獲得。研究用原料藥不具〒有藥品批準文號、《進口藥品註冊位置離這裏不遠嘛證》或者《醫藥產品註冊證》的,必須經國家食@ 品藥品監督管理局批準。

                第二十六條 藥品註冊申報資料中有境外☆藥物研究機構提供的藥物試驗研究資料的,必♀須附有境外藥物研究機構出具的其所提供資料的項目、頁碼◆的情況說明和證明該機構已在境外而瞬間匕首入袖合法登記的經公證的證明文件。國家食品藥品監督管理局根據審查需要組織進行現場核查。

                第二十七條↘ 藥品監督管理部門可以要是華夏語求申請人或者承擔試驗的藥物研究機構按照其申報資料〇的項目、方法和數據進行重復試驗,也可以委托藥品檢驗所或者其他藥物研究機構進行倒在水裏還算明顯重復試驗或方法學驗證。

                第二十八條 藥物研究參照國家食品藥品監督管理局發布的有▃關技術指導原則進行,申請人采用其氣場波動他評價方法和技術的,應當提交證明其科學性的資料。

                第二▲十九條 申請人獲得藥品批準文號後,應當按照國々家食品藥品監督管理局批準的生產工藝生產。

                藥品他監督管理部門根據批準的生產工藝和質量∑ 標準對申請人的生產情況進行監督檢查。

                下載《中藥法規》 電子哈哈——書打不開?

                下載所有中醫書籍

                雜集相關醫→書